Tämä laite on tuote, jolla on kaikki sertifikaatit viimeisimpien sääntelyvaatimusten täyttämiseksi lääketieteellisten laitteiden ja henkilökohtaisten suojalaitteiden alalla. Siksi tuote täyttää myös lääketieteellisten laitteiden ja henkilökohtaisten suojavarusteiden korkealaatuiset ja tuotestandardit. Edellä esitetyistä säännöksistä ja tuotteeseen liittyvien todistusten, standardien sekä oikeudellisten ja sääntelysääntöjen luettelo löytyy vaatimustenmukaisuuden julistamisesta.