Tämä laite on tuote, jossa on kaikki varmenteet viimeisimpien lääkinnällisten laitteiden ja henkilökohtaisten suojalaitteiden sääntelyvaatimusten mukaisesti.
Siksi tuote täyttää myös lääkinnällisten laitteiden ja henkilökohtaisten suojalaitteiden korkealaatuiset ja tuotestandardit.