Sellel seadmed on kõik sertifikaadid, mis vastavad meditsiiniseadmete, isikukaitsevahendite ja toiduga kokkupuutumiseks mõeldud toodete valdkonna uusimatele regulatiivsetele nõuetele.
Seetõttu vastab toode ka kõrgeimatele meditsiiniseadmete, isikukaitsevahendite ja toiduga kokkupuutumiseks mõeldud toodete kvaliteedi- ja tootestandarditele.
Laitoodud kinnituse kinnituse ning tootega seotud sertifikaatide, standardsete ja regulatiivsete õigusnormide täielik vastavusdeklaratsioonist.