See seade on kõigi sertifikaatidega toode, mis vastab meditsiiniseadmete ja isikukaitsevahendite valdkonna uusimatele regulatiivsetele nõuetele.
Seetõttu vastab ka kõrgeimatele kvaliteedi- ja tootestandarditele meditsiiniseadmetele ja isikukaitsevahenditele.
Kinnitus ülaltoodud nõuetele. kohta ning tootega seotud sertifikaatide, standardsete ning õigus- ja regulatiivsete nõuete täielik vastavusdeklaratsioonist.